Comité de Ética en Investigación

Ekomite Academic para Comites de Ética en investigación - Investigacion Academica (1)

eKomite® Academic, el programa de apoyo para Instituciones de Investigación Académica.

eKomite® Academic, el programa de apoyo para Instituciones de Investigación Académica. 1920 1080 Diana Tenorio

En CentrisNet, creemos que la investigación tiene el potencial de transformar el mundo en que vivimos. Nos impulsa a encontrar las soluciones a problemáticas de nuestra sociedad en distintos ámbitos lo que nos ayuda a progresar. 

Conscientes de la necesidad de innovación, generación de conocimiento y desarrollo social, queda claro que se requiere impulsar a los protagonistas del desarrollo científico y tecnológico en la mayoría de los países, especialmente en América Latina: los Centros Públicos de Investigación y las Universidades. 

Los datos son claros: 

  • Por cada 10 investigaciones producidas por instituciones públicas de educación superior, las privadas desarrollan sólo una, revela un análisis de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM).
  • La producción científica nacional, poco más de 90% se produce en entidades públicas: 70% en universidades federales y estatales y 20% en organismos descentralizados como los institutos nacionales de salud. En tanto que del 9.9% que se genera en el sector privado, sólo 5.5% es en escuelas y el resto en empresas, laboratorios médicos y otros.
Producción científica o investigación académica en México mayormente en instituciones públicas.

A pesar de su importancia, estos espacios de investigación se enfrentan a desafíos significativos que pueden obstaculizar la innovación y crear un camino complejo para su desarrollo. 

Entre estos desafíos se encuentra la necesidad de asegurar la ética en la investigación, lo cual representa un ejercicio fundamental en el proceso. 

Además, la falta de tiempo, presupuesto reducido y plazos ajustados son otros obstáculos que pueden impactar negativamente en la capacidad de llevar a cabo una investigación efectiva y ética.

Por eso, lanzamos nuestro  programa eKomite® Academic para comités de ética en investigación de organizaciones de investigación que en su mayoría realizan investigación académica, que ofrece a las instituciones elegibles un descuento de hasta el 60 % en eKomite®. 

Con eKomite® Academic, las instituciones pueden enfocarse en su misión principal: generar conocimiento y avanzar en la investigación científica de manera ética y ágil.

eKomite® Academic tiene como objetivo aumentar el impacto de estas instituciones y ayudarlas a mejorar la eficiencia, transparencia y cumplimiento de las normativas institucionales, de calidad y ética en cada proyecto desarrollado en los departamentos de investigación a un bajo coste, logrando implementar la tecnología e innovación lo que se traduce en los siguientes beneficios: 

  • Colaboración centralizada: eKomite® Academic permite a los Comités de Ética en Investigación (CEI) revisar y avalar proyectos de diversas líneas de investigación, abarcando múltiples facultades dentro de una universidad. Esto incluye la capacidad de evaluar proyectos de centros, institutos y otras entidades externas, facilitando así una colaboración eficiente y coordinada, independientemente de la ubicación geográfica. 
  • Sin límite de tiempo ni lugar: Con esta herramienta, se superan las barreras de tiempo y lugar, promoviendo una evaluación ética integral y oportuna para una amplia gama de proyectos de investigación académica.
  • Menor Tiempo de Espera: Propuestas de investigación revisadas y aprobadas más rápidamente, reduciendo el tiempo de espera y permitiendo que los proyectos comiencen sin demoras innecesarias
  • Cumplimiento Normativo: Ayuda a los investigadores a cumplir con normativas y estándares éticos.
  • Seguridad de la información: Espacio seguro para proteger la confidencialidad de las investigaciones y publicaciones de tus investigadores.
  • Mayor calidad investigativa: Contribuye aún más al desarrollo de líneas y proyectos de investigación a través de una solución que pueda eficientar la labor del CEI.

Universidades públicas, privadas, centros de investigación o asistenciales, hospitales o institutos de salud que cuenten con área de investigación y genere el aval ético de proyectos de su misma institución o proyectos externos, que cumplan con cualquiera de estos requisitos:

  • Proyectos principalmente de carácter académico: Instituciones que enfoquen su investigación en el ámbito académico, abarcando una variedad de disciplinas.
  • Multidisciplinariedad: Organizaciones que realicen investigaciones en múltiples campos, como ciencias de la salud, ciencias sociales, biotecnología, entre otras.
  • Diversidad de comités revisores: Instituciones que cuenten con varios comités de ética en investigación para la revisión de proyectos.
  • Centros de investigación afiliados: Instituciones que posean diversos centros de investigación que remitan sus proyectos a un comité central o a varios comités dentro de la misma institución.

Las instituciones académicas están abordando algunos de los desafíos más complejos en la investigación. En CentrisNet, queremos apoyar estos esfuerzos a través de eKomite®. 

Si tu institución desea comenzar a utilizar eKomite® para facilitar la revisión ética y mejorar la gestión de sus proyectos de investigación, inscríbete a través del siguiente formulario. 

De la Complejidad a la Eficiencia: ekomite + Comité de Ética en Investigación Médica Sur

De la Complejidad a la Eficiencia: ekomite + Comité de Ética en Investigación Médica Sur 1200 628 Diana Tenorio

Fundado en 2002 en Médica Sur, es un órgano colegiado creado para evaluar y dictaminar los protocolos de investigación clínica en seres humanos.

Su objetivo es asegurar la protección de los derechos, la seguridad, y el bienestar de los seres humanos involucrados en los estudios, y proporcionar una garantía pública de esa protección.

Trabajan estrechamente junto al Comité de Investigación y Bioseguridad de la misma institución. Estos comités tienen la aprobación actual de la autoridad regulatoria de CONBIOÉTICA y COFEPRIS vigente.

Uno de los factores que distingue al CEI Médica Sur es su capacidad para ofrecer precios competitivos y tiempos de respuesta excepcionales, con dictámenes que se emiten en tan solo 5 días hábiles. Esta eficiencia y compromiso con la ética son elementos fundamentales que respaldan su destacada trayectoria en el campo de la investigación clínica.

El reto principal del CEI de Médica Sur era simplificar y optimizar sus procesos de revisión y aprobación de investigaciones clínicas y protocolos, que anteriormente involucraba múltiples pasos manuales y una gran cantidad de documentos en papel.

Anteriormente, la información y documentos necesarios para la revisión de investigaciones clínicas se encontraban tanto en un reservorio electrónico como en papel.

La comunicación se realizaba a través de múltiples canales, lo que dificultaba la
colaboración entre los miembros, el seguimiento y la coordinación de las revisiones.

El proceso manual y fragmentado dificultaba la adaptación a los cambios regulatorios, que a menudo implicaban ajustes en los documentos y requisitos necesarios para la aprobación de investigaciones clínicas. Cumplir con los plazos de entrega se volvía más desafiante en este contexto.

QFB Vanessa Díaz Arteaga
Coordinadora de Investigación

La implementación de eKomite en el CEI de Médica Sur ha generado resultados significativos en la gestión de revisiones éticas reduciendo considerablemente los esfuerzos involucrados del personal administrativo .

Los principales aciertos que eKomite ha experimentado gracias a ekomite:

  • Mayor eficiencia: La plataforma centralizada ha optimizado la colaboración y comunicación entre los miembros del CEI, reduciendo los tiempos de revisión y aprobación de investigaciones clínicas.
  • Adaptación a cambios regulatorios: eKomite ofrece actualizaciones regulares para mantenerse alineado con los requisitos cambiantes de las autoridades regulatorias, lo que facilita la adaptación a estas modificaciones.
  • Eliminación de trabajo manual: La plataforma ha eliminado la necesidad de realizar pasos manuales, como la impresión, firma y escaneo de documentos, lo que ha ayudado a ahorrar tiempo.
  • Ahorro en recursos: La plataforma ha permitido minimizar el uso de recursos como papel y nos ha ayudado a que nuestros procesos sean más amigables con el medio ambiente. 
  • Facilidad a evaluadores: La facilidad de uso y la centralización de documentos han optimizado sus flujos de trabajo, permitiendo una revisión ágil de actas y una rápida firma de documentos logrando una mayor eficiencia en el proceso de evaluación. Además, el acceso a documentos históricos y la posibilidad de dejar comentarios han marcado la diferencia en la forma en que los miembros del CEI gestionan sus responsabilidades.
  • Experiencia satisfactoria de los sitios: Posterior a una encuesta a los sitios que han utilizado la plataforma, el CEI de Médica Sur, observó una gran satisfacción en la experiencia de los sitios con las mejoras en el proceso de sometimiento y la eficiencia general. Los beneficios notables incluyen rapidez, facilidad de uso, reducción de papel, organización, eficiencia y una comunicación efectiva.

La principal expectativa al adoptar eKomite era la reducción de los tiempos de trabajo y una interfaz de fácil uso.

  • Módulo de Pagos: La funcionalidad de gestión de pagos dentro de eKomite ha permitido una administración más ordenada de los recursos financieros relacionados con las investigaciones clínicas a fin de mantener la integridad y eficacia de los procesos del CEI.
  • Módulo de Reportes: El módulo de reportes de eKomite ha resultado ser esencial para mantenerse actualizados y adaptarse a los cambiantes requisitos de la autoridad regulatoria. La capacidad de generar informes de manera eficiente es crucial para garantizar el cumplimiento y la presentación de documentación precisa.
  • Soporte Eficaz y Actualizaciones Constantes: La plataforma no solo brinda funcionalidades clave, sino que también ofrece un servicio de soporte eficaz y actualizaciones periódicas. El soporte rápido y receptivo garantiza que cualquier problema o inquietud se resuelva de manera oportuna. Además, las constantes actualizaciones de la plataforma aseguran que se mantenga al día con las últimas regulaciones y requisitos, lo que es esencial en un entorno regulatorio en constante evolución.

Comité de Ética e Investigación para Estudios en Humanos
Sillón de Mendoza 110, colonia Toriello Guerra, Tlalpan, Ciudad de México, Código Postal 14050
Tel: (55) 5424-7200 Ext. 4157.
comiteinvestigacion@medicasur.org.mx

QFB Vanessa Díaz Arteaga
Coordinadora de Investigación
comiteinvestigacion@medicasur.org.mx

Conoce los beneficios y como llevar el proceso de revisión ética de tu Comité de inicio a fin en eKomite

contacto@ekomite.com

Acelerando la Ética: 80% de Reducción en Tiempos con eKomite en el Comité de Ética en Investigación Clínica IMBANACO

Acelerando la Ética: 80% de Reducción en Tiempos con eKomite en el Comité de Ética en Investigación Clínica IMBANACO 1200 628 Diana Tenorio

El Comité de Ética en Investigación se forma en la Clínica Imbanaco SAS en el año 2006.

Encargándose desde entonces de evaluar y supervisar el desarrollo de estudios clínicos de la Clínica Imbanaco SAS además de estar presentes en otras instituciones que han llegado a solicitar el aval ético del comité,
evaluando sus aspectos éticos y científicos.

  • Más de 300 investigadores se someten con ellos.
  • Colaboran con 13 centros de investigación.
  • Tienen 17 años de experiencia.

Gracias a la guía ética de la Clínica Imbanaco muchos otros han encontrado un progreso en sus procesos de investigación y administración.

  • Su tiempo de respuesta ha bajado hasta un 80%
  • Los centros han fortalecido su reputación y confianza.
  • Los investigadores han logrado atraer nuevos proyectos.
  • Los procesos de investigación clínica se realizan con máximos estándares de calidad y transparencia.

Dificultad en el acceso a la información.
En el caso de los miembros, resultaba complicado realizar su revisión en papel, o revisarla en diferentes correos, demoraban más tiempo o tenían que esperar la documentación en físico.

Para las auditorías, era necesario prepararse con tiempo para buscar toda la documentación en archivo cerrado. Y cuando buscaron utilizar una alternativa digital, las herramientas no eran tan intuitivas para que los miembros realizarán de manera eficiente e integral su revisión.

Ineficiencia en la gestión de documentación y excesiva carga administrativa.
Se debía invertir mucho tiempo y recursos en tareas manuales relacionadas con la gestión de
documentación física, archivo y procesos de envío y logística con centros y/o miembros del CEI.

La implementación de eKomite en el CEI de la Clínica Imbanaco ha logrado optimizar el proceso de revisión, tanto para el personal administrativo como para los miembros, manteniendo su objetivo de proteger los derechos y el bienestar de los participantes de investigación clínica.

De esta manera, han acortado significativamente los tiempos de respuesta a los centros de investigación, logrando crear un impacto significativo en los proyectos, fomentando la cultura de investigación y brindando un servicio excepcional a sus clientes.

Paula Albarello

Una trazabilidad efectiva ayuda a mantener la integridad del proceso y asegura que se cumplan todas las pautas éticas y reglamentarias, minimizando los retrasos en el flujo de trabajo. Los registros precisos y actualizados aseguran
que no se pierda información crucial y que las tareas se completen de manera oportuna.

Paula Albarello

Utilizar eKomite ha sido de gran ayuda para el CEI en este proceso, pues ha facilitado la adherencia a los estándares regulatorios. La automatización de flujos de trabajo y la trazabilidad de los documentos han brindado tranquilidad al equipo, sabiendo que cada paso se lleva a cabo de acuerdo con las regulaciones y que la documentación es completa y precisa.

Esto no solo simplifica el proceso, sino que asegura que el CEI esté siempre en cumplimiento, lo que es
esencial para su labor en la protección de los derechos y la ética en la investigación.

Paula Albarello

Para el comité, fue muy crucial llegar a una mejora continua desde un inicio, por lo que al introducir e implementar diferentes mejoras, especialmente tecnológicas. Consideraban importante la facilidad de uso y la trazabilidad de todo en un solo lugar, debido a la experiencia previa que habían tenido con otras soluciones.

Paula Albarello

La amigabilidad de la plataforma en CEI Clínica IMBANACO, era esencial para garantizar una
adopción exitosa, minimizar errores, mejorar la eficiencia, brindar una experiencia positiva a los
usuarios y promover la colaboración en sus procesos de ética e investigación clínica.

«Ha sido muy positivo en el sentido de que, hubo obviamente una gestión del cambio y un proceso. La resistencia a este cambio fue mucho menor al ver que no iba a cambiar todo tan drásticamente, sino que, era más una ayuda”

Paula Albarello

Ekomite ha revolucionado la revisión y comunicación en el Comité de Ética en Investigación. Antes, los miembros enfrentaban desafíos para acceder y revisar la documentación, lo que ralentizaba el proceso de revisión. Con ekomite, ahora pueden acceder a la plataforma de forma sencilla y rápida, revisar los protocolos y realizar comentarios de manera eficiente.

Paula Albarello

Teléfono (51) 33 1031 0823 Ext.101

Correo contacto@ekomite.com

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(572) 3851000 | 3821000 | 5186000 Ext. 41275 y 41276

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paula.albarello@quironsalud.com

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